ନୂଆଦିଲ୍ଲୀ: ଭାରତର ସର୍ବୋଚ୍ଚ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ନିୟାମକ ସଂସ୍ଥା, କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ଔଷଧ ମାନକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସଂଗଠନ (CDSCO) ସମସ୍ତ ରାଜ୍ୟ ଏବଂ କେନ୍ଦ୍ରଶାସିତ ଅଞ୍ଚଳଗୁଡ଼ିକୁ ୩୫ଟି ଫିକ୍ସ ଡୋଜ୍ ମିଶ୍ରଣ ଔଷଧ ଏବଂ ଅନ୍ୟ ଯେକୌଣସି ମଞ୍ଜୁର ହୋଇନଥିବା ଔଷଧର ଉତ୍ପାଦନ, ବିକ୍ରୟ କରିବା ଏବଂ ବଣ୍ଟନ ବନ୍ଦ କରିବାକୁ ‘ଜରୁରୀ’ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଦିଆଯାଇଛି । ଏହା ଏକ ସୋର୍ସ ରୁ ଜଣାପଡିଛି ।
ଏହି ଔଷଧଗୁଡ଼ିକର ତାଲିକାରେ ପେନ କିଲର , ମଧୁମେହ ପ୍ରତିରୋଧୀ ଔଷଧ, ଉଚ୍ଚ ରକ୍ତଚାପ ଔଷଧ, ନ୍ୟୁରୋପାଥିକ୍ ପେନ କିଲର, ପ୍ରଜନନ ଔଷଧ ଏବଂ ପୁଷ୍ଟିକର ପରିପୂରକ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ । ଏହି ଔଷଧଗୁଡ଼ିକରେ ବୈଧ ଥିବା ବଟିକାରେ ଅନେକ ଔଷଧ ମିଶ୍ରଣ ରହିଛି । ଏହା ବ୍ୟତୀତ, ସମସ୍ତ ରାଜ୍ୟ ଏବଂ କେନ୍ଦ୍ର ଶାସିତ ଅଞ୍ଚଳଗୁଡ଼ିକୁ ଏପରି FDC ପାଇଁ ସେମାନଙ୍କର ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପୁନଃମୂଲ୍ୟାୟନ କରିବାକୁ ଏବଂ ମିଶ୍ରଣ ଔଷଧ ଅନୁମୋଦନ କରିବା ସମୟରେ କଡ଼ା ପାଳନ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ କୁହାଯାଇଛି। ଫିକ୍ସ -ଡୋଜ୍ ମିଶ୍ରଣ (FDCs) ହେଉଛି ଏପରି ଔଷଧ ଯାହା ଗୋଟିଏ ବଟିକାରେ ଏକାଧିକ ଔଷଧକୁ ମିଶ୍ରଣ କରେ ଏବଂ ଏହାକୁ “କକଟେଲ୍” ଔଷଧ ମଧ୍ୟ କୁହାଯାଏ ।
CDSCOର ମୁଖ୍ୟ ଭାରତର ଡ୍ରଗ୍ କଣ୍ଟ୍ରୋଲର ଜେନେରାଲ (DCGI) ସମସ୍ତ ରାଜ୍ୟ ଏବଂ କେନ୍ଦ୍ରଶାସିତ ଅଞ୍ଚଳର ଡ୍ରଗ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରକମାନଙ୍କୁ “ଅନୁମୋଦିତ FDC” ର ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିପଣନ ସମ୍ପର୍କରେ ଏକ ଚିଠି ଲେଖିଛନ୍ତି ଏବଂ 35 ଟି ମଂଜୁର ମିଳିନଥିବା ଫିକ୍ସ -ଡୋଜ୍ ମିଶ୍ରଣ ର ଏକ ତାଲିକା ସଂଲଗ୍ନ କରିଛନ୍ତି ଯାହାକୁ ପୂର୍ବରୁ CDSCO ର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ସମୀକ୍ଷା ବିନା ରାଜ୍ୟ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ଲାଇସେନ୍ସ ଦିଆଯାଇଥିଲା, କିନ୍ତୁ ପରେ କାରଣ ଦର୍ଶାଅ ନୋଟିସ୍ ପରେ ବାତିଲ କରାଯାଇଥିଲା । ସ୍ୱେଚ୍ଛାକୃତ ଭାବରେ ପ୍ରତ୍ୟାହାର କରାଯାଇଥିଲା । ବୈଧ ନଥିବା ମେଡ଼ିସିନର ରୋଗୀଙ୍କ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରତି ବିପଦ ସୃଷ୍ଟି କରେ ଏବଂ କ୍ଷତିକାରକ ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ ।
DCGI ରାଜ୍ୟ ଏବଂ କେନ୍ଦ୍ର ଶାସିତ ପ୍ରଦେଶର ଔଷଧ ନିୟାମକମାନଙ୍କୁ ତଦନ୍ତ କରିବା ଏବଂ ଆବଶ୍ୟକୀୟ କାର୍ଯ୍ୟାନୁଷ୍ଠାନ ଗ୍ରହଣ କରିବାକୁ କୁହାଯାଇଛି । ଏପ୍ରିଲ ୧୧ ତାରିଖରେ ଏକ ନୋଟିସ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରାପ୍ତ, DCGI ରାଜୀବ ସିଂହ ରଘୁବଂଶୀ ଚେତାବନୀ ଦେଇଛନ୍ତି, କହିଛନ୍ତି “ଏହା ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ପାଇଁ ଏକ ଗମ୍ଭୀର ବିପଦ ସୃଷ୍ଟି କରେ,” ଏହି ବିଷୟକୁ ଜରୁରୀ ଏବଂ ଗମ୍ଭୀର ଭାବରେ ବିଚାର କରାଯାଇପାରିବ “।
ଚିଠି କ’ଣ କହୁଛି ?
ଉପଯୁକ୍ତ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଯାଞ୍ଚ ବିନା କିଛି ଫିକ୍ସ -ଡୋଜ୍ ମିଶ୍ରଣ ଔଷଧକୁ ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇଥିବା CDSCO ଜାଣିବା ପରେ ଏହି ପଦକ୍ଷେପ ନିଆଯାଇଛି।
ଆଇନ 1940 ଅନ୍ତର୍ଗତ NDCT ନିୟମ 2019 ର ବ୍ୟବସ୍ଥା ଅନୁଯାୟୀ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବର ପୂର୍ବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ବିନା କିଛି ସ୍ଥିର ଡୋଜ୍ ମିଶ୍ରଣ (FDC) ଔଷଧକୁ ଉତ୍ପାଦନ, ବିକ୍ରୟ ଏବଂ ବଣ୍ଟନ ପାଇଁ ଲାଇସେନ୍ସ ଦିଆଯାଇଛି ବୋଲି ଚିଠିରେ କୁହାଯାଇଛି। “ଏପରି ଅଣଅନୁମୋଦିତ FDCର ଅନୁମୋଦନ ରୋଗୀଙ୍କ ସୁରକ୍ଷାକୁ ବିପଦରେ ପକାଇଥାଏ ଏବଂବୈଧ ନଥିବା ମେଡ଼ିସିନ ଯୋଗୁଁ ପ୍ରତିକୂଳ ଔଷଧ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା, ଔଷଧ ପାରସ୍ପରିକ କ୍ରିୟା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ବିପଦ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ।”
ନିୟମର ଅସମାନ ପ୍ରବର୍ତ୍ତନ କଣ ପାଇଁ ଦାୟୀ?
ସମାନ ନିୟମ ଅନୁସରଣ ନକରି ବିଭିନ୍ନ ରାଜ୍ୟ ଏହି ଔଷଧ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ ଦେଇଥିବାରୁ ଦ୍ୱନ୍ଦ୍ୱ ସୃଷ୍ଟି ହୋଇଥିଲା। ଅନ୍ୟପଟେ, ଏହାରି ଉପରେ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଦେଇଥିଲେ ଯେ ସେମାନେ କୌଣସି ଆଇନ ଭଙ୍ଗ କରିନାହାଁନ୍ତି କାରଣ ସେମାନେ ରାଜ୍ୟ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କଠାରୁ ଉପଯୁକ୍ତ ଲାଇସେନ୍ସ ପାଇଛନ୍ତି । ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କୁ କାରଣ ଦର୍ଶାଅ ନୋଟିସ୍ ଜାରି କରାଯିବା ପରେ, ଚିଠିରେ କୁହାଯାଇଛି ଯେ, ଏହି ଔଷଧ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ କହିଛନ୍ତି ଯେ “ଏହି ଲାଇସେନ୍ସଗୁଡ଼ିକ ସମ୍ପୃକ୍ତ ଔଷଧ ଲାଇସେନ୍ସିଂ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି ଏବଂ କୌଣସି ନିୟମ ଉଲ୍ଲଂଘନ କରିନାହାଁନ୍ତି। ଏହା ଫଳରେ ସାରା ଦେଶରେ ଔଷଧ ଏବଂ ଆଇନ 1940 ଅନ୍ତର୍ଗତ NDCT ନିୟମ 2019 ର ବ୍ୟବସ୍ଥାର ସମାନ ପ୍ରୟୋଗର ଅଭାବ ରହିଛି । ଚିଠିର ଶେଷରେ , DCGI ସମସ୍ତ ରାଜ୍ୟ ଏବଂ କେନ୍ଦ୍ରଶାସିତ ଅଞ୍ଚଳ ଔଷଧ ନିୟନ୍ତ୍ରକମାନଙ୍କୁ ଏପରି FDC ପାଇଁ ସେମାନଙ୍କର ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୀକ୍ଷା କରିବାକୁ ଏବଂ ଆଇନ ଏବଂ ନିୟମର ବ୍ୟବସ୍ଥାଗୁଡ଼ିକର କଡ଼ା ଅନୁପାଳନ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ କୁହାଯାଇଛି ।
